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一、产品定位与核心价值
艾柏森 rFSA（Recombinant Feline Serum Albumin）是一款采用毕赤酵母（Pichia pastoris）真核表达系统开发的重组猫血清白蛋白产品。针对传统猫血浆来源白蛋白面临的供应不稳定、病原体污染风险高、批间差异大等行业痛点，rFSA 提供了安全、稳定、可规模化的替代方案，可广泛应用于猫源细胞培养、宠物体外诊断（IVD）、兽用生物制品及猫科疾病研究等领域。
二、产品基本信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 产品名称 | rFSA 重组猫血清白蛋白 |
| 货号 | rFSA-0010 / rFSA-0050 / rFSA-0100（按规格） |
| 表达系统 | 毕赤酵母（Pichia pastoris）真核表达系统 |
| 分子量 | 约 66.5 kDa |
| 氨基酸数 | 约 585 个氨基酸 |
| 等电点（pI） | 约 4.7 |
| 纯度 | ≥ 95%（SDS-PAGE / HPLC） |
| 内毒素 | ≤ 0.1 EU/mg |
| 外观 | 白色至淡黄色冻干粉末或无色透明液体 |
| 规格 | 10 mg / 50 mg / 100 mg / 定制规格 |
| 保存条件 | 冻干粉：-20°C 避光保存，有效期 24 个月；复溶后：2-8°C 短期保存，建议分装后 -20°C 长期保存，避免反复冻融 |
| 复溶建议 | 使用无菌 PBS（pH 7.4）或注射用水复溶，推荐浓度 5-20 mg/mL |
三、质量质控标准
每批次 rFSA 均经过严格的质量控制检测，确保产品符合科研及工业应用要求：
| 检测项目 | 标准 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 蛋白纯度 | ≥ 95% | SDS-PAGE / RP-HPLC |
| 分子量 | 66.5 ± 3.0 kDa | SDS-PAGE / LC-MS |
| 内毒素含量 | ≤ 0.1 EU/mg | 鲎试剂法（LAL） |
| 宿主蛋白残留（HCP） | ≤ 100 ppm | ELISA |
| 宿主 DNA 残留 | ≤ 10 ng/dose | qPCR |
| 无菌检测 | 符合规定 | USP <71> |
| 支原体检测 | 阴性 | PCR 法 |
| 外观 | 白色至淡黄色冻干粉末或澄清液体 | 目视检查 |
| pH 值 | 6.8 - 7.4 | pH 计 |
| 溶解性 | 易溶于水/PBS | 目视检查 |
四、核心优势
1. 无动物源性，安全升级：采用毕赤酵母真核表达系统，完全摆脱对猫血浆的依赖，从源头杜绝猫源病毒、支原体等病原体污染风险。
2. 高纯度，低内毒素：经多步层析纯化，蛋白纯度 ≥95%，内毒素 ≤0.1 EU/mg，满足细胞培养、体外诊断及生物制品的严苛标准。
3. 批次稳定，结果可重复：重组工艺高度可控，批间差异小，实验数据更可靠，生产放大更顺畅。
4. 保留天然生物活性：真核表达系统保障蛋白正确折叠与翻译后修饰，rFSA 在结构稳定性、配体结合、蛋白保护等功能上表现优异。
5. 法规友好：清晰的基因来源与生产工艺，无动物伦理审查限制，便于国内外注册申报与规模化采购。
6. 灵活供应：从毫克级研发样品到公斤级工业原料，支持不同规格、浓度及缓冲液配方的定制生产。
五、应用场景
猫源细胞培养：作为无血清/低血清培养基添加剂，支持猫肾细胞、猫淋巴细胞等原代与传代细胞生长
宠物体外诊断（IVD）：用于 ELISA、免疫层析、化学发光等平台的封闭液、稀释液及标准品基质
兽用生物制品：疫苗、抗体药物及细胞治疗产品的稳定剂、保护剂及辅料
猫科疾病研究：猫传腹（FIP）、猫白血病（FeLV）、猫免疫缺陷病毒（FIV）等疾病模型研究
药物递送与载体：利用白蛋白的长循环半衰期特性，开发猫用药物递送系统
质控标准品：作为猫血清白蛋白检测的标准物质或质控品基质
六、技术支持与订购信息
艾柏森（江苏）生物科技有限公司致力于为全球客户提供高品质的重组蛋白产品与专业技术服务。产品出货均附带 COA 报告，同时提供产品使用指导、应用方案开发及批量定制服务。
公司名称：艾柏森（江苏）生物科技有限公司
咨询电话：0510-85996916
定制服务：可根据客户需求提供不同规格、浓度、缓冲液配方及标签蛋白的定制生产
