- 产品详情
- 产品参数
一、产品概述
rCSA重组犬血清白蛋白（Recombinant Canine Serum Albumin）是艾柏森（江苏）生物科技有限公司采用毕赤酵母（Pichia pastoris） 真核表达系统生产的重组蛋白产品。产品以犬源（Canis lupus familiaris）白蛋白天然编码序列为模板，经密码子优化、基因合成、酵母转化、高密度发酵与多步层析纯化制备而成。
该产品的研发思路源于一个关键的临床痛点：犬、猫等宠物需要输注白蛋白时，兽医往往只能使用人血清白蛋白，但这可能引发不同程度的超敏反应。此外，兽用血浆制品缺乏规范的血液制品生产体系，传统血浆来源白蛋白面临批次差异、病毒污染风险、动物福利等诸多挑战。rCSA正是为解决这些问题而诞生的重组替代方案。
二、核心技术：毕赤酵母表达系统
相较于此前使用大肠杆菌表达犬血清白蛋白的尝试——产量和纯度均不足以支撑理化性质与结构分析，且存在内毒素污染隐患——毕赤酵母作为真核表达系统具有三大优势：
蛋白折叠与修饰更接近天然：真核宿主具备正确的翻译后修饰能力，确保蛋白构象与天然犬白蛋白高度一致；
分泌表达便于纯化：酵母将目标蛋白分泌至培养基中，可通过离心和层析轻松收获，简化纯化流程；
高产与低内毒素：毕赤酵母内毒素水平远低于大肠杆菌体系，更适合医药级应用。
三、结构与功能
分子结构
分子量：约66 kDa（单体）
等电点（pI）：约4.5，与人血清白蛋白有所区别
三维结构：由三个结构域（I、II、III）组成，每个结构域分为A、B两个子域，整体呈独特的心形构象，与天然犬血清白蛋白结构高度一致
生理功能
白蛋白是犬血浆中含量最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白的40%至60%，承担：
渗透压调节：维持血浆胶体渗透压，调控血管内外水分平衡
物质运输：结合并运输脂肪酸、激素、微量金属离子、酶、维生素、药物等多种内源与外源分子
抗氧化保护：清除活性氧与自由基，保护细胞与蛋白免受氧化损伤
缓冲作用：参与血液酸碱平衡的维持
功能验证
rCSA与天然犬血浆白蛋白在以下维度被证实高度一致：
SDS-PAGE还原电泳迁移率一致
尺寸排阻色谱出峰位置一致
圆二色光谱谱图不可区分，证明肽骨架构象等同
摩尔吸光系数几乎相同
特异性抗体可定量识别rCSA
四、质量指标
| 检测项目 | 质量标准 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 纯度 | ≥95% | SDS-PAGE / SEC-HPLC |
| 内毒素 | <0.1 EU/mg | LAL凝胶法/动态比浊法 |
| 宿主蛋白残留 | <0.01% | ELISA |
| 外源DNA残留 | <10 ng/mg | qPCR/荧光法 |
| 微生物限度 | 符合药典 | 中国药典2020/USP |
| 支原体 | 阴性 | PCR/培养法 |
| 干燥失重（冻干型） | ≤3.0% | 卡尔费休/烘干法 |
| 分子量确认 | ~66 kDa | LC-MS/质谱 |
| 活性验证 | 与天然白蛋白相当 | 结合活性ELISA |
五、应用领域
宠物医疗：犬用血浆扩容剂、术后营养支持、低白蛋白血症辅助治疗
兽用疫苗：冻干疫苗保护剂、稳定剂、佐剂组分
体外诊断：ELISA/CLIA/胶体金试剂的封闭剂、稀释液、标准品
细胞培养：无血清/低血清培养基添加剂，替代部分胎牛血清
科研试剂：蛋白稳定剂、酶保护剂、生化研究标准品
生物制药：兽用生物制品原料、诊断试剂原辅料
六、规格与定制
提供1 mg至kg级多规格，支持：
缓冲液定制（PBS/Tris/纯水）
形态定制（冻干粉/液体）
包装定制
浓度定制
科研客户可申请mg级样品试用，工业客户可申请kg级评估批次。
七、储存与运输
| 形态 | 储存温度 | 保存期限 | 注意事项 |
|---|---|---|---|
| 冻干粉 | 2~8°C | 24个月 | 密封、干燥、避光 |
| 液态（标准） | -20°C冻存 | 24个月 | 避免反复冻融，建议分装 |
| 复溶后（短期） | 4°C | ≤2周 | 无菌操作 |
八、合规与文件
ISO 9001质量管理体系贯穿全流程；随货提供：
COA（产品分析证书）：每批次独立，含全项检测结果
SDS（安全数据表）：符合GHS与各国化学品管理要求
TDS（技术数据表）：产品技术规格与推荐使用条件
工艺报告、稳定性报告（按需提供）
